医院正在开展“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”。该临床试验已获得国家药品监督管理局批准（CXSL2300085）以及本院伦理委员会的批准，计划招募460例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，目前正在患者招募中。

9MW2821是一种抗体偶联药物（Nectin4-ADC药物），作用机制是ADC进入体内后与肿瘤细胞表面的Nectin-4特异性结合并进入肿瘤细胞，连接子被酶解，释放出MMAE（单甲基澳瑞他汀E），MMAE与微管蛋白结合抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。特瑞普利单抗是由上海君实生物医药科技股份有限公司自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市用于含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。本试验旨在评价9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性等。目前在国外，同靶点的联合治疗方案Enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗，已于2023年12月被美国FDA批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

主要条件

年龄在18~80岁之间（包含界值），男女不限。

ECOG评分0~1分。

病理学确认的尿路上皮癌（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道）。

无法行根治性手术切除，疾病处于局部晚期或转移性阶段。

能提供肿瘤组织样本。

有良好的组织器官功能，能够理解并按计划进行访视及其他研究程序。

联系方式

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主要研究医生：曹锐，18701091831（手机号/同微信）

研究助理：张颖，18747387551（手机号/同微信）